Crit recrute pour un laboratoire pharmaceutique, un(e) Technicien(ne) assurance qualité.
Principales Missions
- Suivi de la conformité des dossiers de fabrication, conditionnement, des dossiers des études de stabilité par rapport aux spécifications et exigences réglementaires.
- Participer en collaboration avec les responsables des services impliqués aux qualifications et validations. Dans ce cadre, participer le cas échéant aux tests et assurer l’approbation des documents
- Contrôler l’application des normes et des réglementations pharmaceutiques en collaboration avec le Directeur Qualité et les responsables de service.
- Participer à la définition, l’analyse et l’actualisation des indicateurs de performance et de qualité. En collaboration avec les responsables des services,
- Animer des réunions d’information du personnel pour les sensibiliser sur les objectifs qualité et les résultats obtenus.
- Participer à la rédaction des revues qualité du site
- Gérer le suivi documentaire des documents qualité (procédures, protocole et rapports de qualification, de validation, dossiers maîtres de fabrication et de conditionnement…)
- Participer à la rédaction des procédures.
- Mettre à jour la base des données CAPA et coordonner le suivi avec les services opérationnels.
- Effectuer la libération physique des lots après libération par le Pharmacien Responsable.
Profil Recherché
De formation supérieure Bac+2/3 dans le domaine de la qualité avec expérience significative de 2 ans dans un environnement industriel de préférence en chimie pharmaceutique.Capacité à mener plusieurs projets avec méthode, rigueur et autonomie.
